گزارش کارآموزی در شرکت داروسازی اسوه

گزارش کارآموزی در شرکت داروسازی اسوه به بررسی فرآیندهای تولید دارو، کنترل کیفیت، آزمایش های پایداری، استانداردهای بین المللی و روش های تضمین کیفیت داروها می پردازد.

مقدمه
شرکت داروسازی اسوه، با بیش از سه دهه فعالیت مستمر در صنعت داروسازی ایران، یکی از پیشروترین واحدهای تولید و کنترل داروهای انسانی محسوب می شود. این شرکت که فعالیت خود را از سال ۱۳۴۵ تحت عنوان شرکت ایران مرک آغاز کرد و در سال ۱۳۶۰ با نام اسوه به ثبت رسید، هم اکنون با دارا بودن گواهینامه های ISO9001 و ISO14001، نشان دهنده تعهد مستمر به کیفیت و استانداردهای بین المللی در تولید دارو و مدیریت زیست محیطی است. موقعیت جغرافیایی کارخانه در تهران، جاده قدیم کرج-شاد آباد، امکان دسترسی به زیرساخت های صنعتی و لجستیکی مناسب را فراهم کرده و نقش مؤثری در فرآیندهای تولید و توزیع دارو دارد.

شرکت داروسازی اسوه با بهره گیری از تجهیزات مدرن و زیرساخت های گسترده، شامل دپارتمان های تولید، آزمایشگاه تحقیقات و توسعه، آزمایشگاه کنترل کیفیت، واحد فنی مهندسی، انبارها و بخش های اداری، توانسته است تولید داروهای با کیفیت و مطابق با استانداردهای جهانی را در حجم وسیع تضمین کند. اهمیت آزمایشگاه های کنترل کیفیت در این شرکت بسیار برجسته است، زیرا تمامی فرآیندهای تولید دارو تحت نظارت دقیق و آزمایش های متعدد فیزیکوشیمیایی و میکروبیولوژیکی قرار می گیرند تا اطمینان حاصل شود که محصولات نهایی از نظر خلوص، پایداری و اثر بخشی مطابق با استانداردهای تعریف شده هستند.

یکی از محورهای اصلی فعالیت های شرکت اسوه، بررسی و تضمین پایداری داروها است. آزمایشات پایداری که بر روی اشکال دارویی مختلف انجام می شود، شامل تعیین میزان تغییرات متغیرهای اصلی در فرمولاسیون، اثرات شرایط محیطی و شیمیایی بر دارو و شناسایی عوامل مؤثر در تخریب محصول می باشد. این آزمایشات نقش کلیدی در تعیین عمر مفید داروها و اطمینان از حفظ کیفیت آنها تا پایان مدت مصرف ایفا می کنند. همچنین، مدیریت دقیق مواد اولیه، کنترل ظروف نگهداری و شناسایی ترکیبات افزودنی مانند خوشبوکننده ها، رنگ ها و چاشنی ها، بخش مهمی از فرآیند تولید دارو را تشکیل می دهد.

کنترل کیفیت در شرکت داروسازی اسوه تنها به مرحله تولید محدود نمی شود، بلکه شامل ارزیابی دارو پیش از توزیع و ترخیص محصول نیز می شود. آزمایش های گسترده شامل اندازه گیری پارامترهای فیزیکوشیمیایی، درصد خلوص، میزان یون ها، و کنترل مواد نامحلول در آب، اطمینان از رعایت دقیق استانداردهای کیفی را فراهم می آورد. این کنترل ها با استفاده از تجهیزات پیشرفته و روش های استاندارد آزمایشگاهی، امکان تولید داروهایی با ایمنی و کارایی بالا را فراهم می کنند و نقش اساسی در حفظ اعتماد مصرف کنندگان و بازار دارویی کشور دارند.

با توجه به گستردگی فعالیت های آزمایشگاهی و تولیدی در شرکت داروسازی اسوه، این گزارش کارآموزی با هدف ارائه تصویری کامل از فرآیندهای تولید، کنترل کیفیت و آزمایشات پایداری داروها تدوین شده است. در این گزارش به بررسی روش های نمونه گیری، تعیین خلوص و کیفیت داروها، اندازه گیری پارامترهای فیزیکوشیمیایی و شیمیایی، و آزمایش های مختلف پایداری پرداخته شده است. ارائه این گزارش نه تنها نشان دهنده ساختار و سازماندهی دقیق شرکت است، بلکه به درک بهتر فرآیندهای تولید و کنترل دارو و استانداردهای مورد استفاده در صنعت داروسازی کمک می کند.

شرکت داروسازی اسوه با برخورداری از تجربه طولانی، استانداردهای بین المللی و زیرساخت های مدرن، توانسته است نقش مؤثری در تأمین داروهای با کیفیت در بازار داخلی و صادراتی ایفا کند و به عنوان یکی از نمونه های موفق صنعت داروسازی ایران شناخته شود.

فهرست مطالب
تاریخچه
مقدمه
اصول کلی و قوانین کنترل های آزمایشگاهی
آزمایش و ترخیص برای توزیع
دفتر گزارش مردودیت ها
اصول آزمایش پایداری
ارزیابی دارو با دو نوع آزمایش پایداری
تعیین میزان تغییرات متغیرهای اصلی در فرمولاسیون اشکال دارویی
موارد عدم مصرف دارو
عوامل ناپایداری و تخریب داروها
عوامل موثر در تخریب شیمیایی دارو
معیارهای فیزیکو شیمیایی در پایداری و پیش بینی پایداری
اشکال دارویی جامد
دیدگاههای پایداری در مورد سیستم های پراکنده
مطالعه پایداری و تعیین عمر مفید داروها
دلایل آزمایشات پایداری
نتیجه کلی از آزمایشات پایداری
ظروف نگهداری دارو
گزارش موردی از برخی فعالیتهای آزمایشگاه تحقیقات
ضمیمه
خوشبوکننده ها و چاشنی ها و رنگهای مورد استفاده در داروها
برخی از تعاریف و سرواژه ها وعلامتهای اختصاری در شیمی دارو
منابع